# Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

**Empresa:** Laboratório Cristália
**Local:** Itapira, SP
**Modalidade:** Presencial
**Contrato:** CLT
**Publicada em:** 2026-09-30

## Descrição

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!
Responsabilidades e atribuições
Prestar suporte no gerenciamentotécnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;Elaborar e revisar protocolos,relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos deestabilidade;Realizar a avaliação,interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendênciase possíveis desvios;Acompanhar cronogramas e prazosdos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas;Prestar suporte às demandas regulatórias,incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro;Atuar em projetos relacionados a produtosde inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio;Apoiar a avaliação e investigaçãode resultados, incluindo situações de OOS/OOT; Garantir que as atividades sejamconduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com asregulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;Apoiar a integração, orientação etreinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos eboas práticas.
Requisitos e qualificações
Superior Completo em Farmácia,Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins;Especialização completa ou em andamento em DesenvolvimentoAnalítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios;Conhecimento em legislações eregulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 eGuia nº 28 de Estudos de Estabilidade;Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Outof Specification) e OOT (Out of Trend);Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas paraavaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos. Desejável inglês a nívelavançado e espanhol profissional;Disponibilidade para atuar de segundaa sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.

## Habilidades

- Gerenciamento técnico
- Documentação
- Estudos de estabilidade
- Análise estatística
- Gestão de projetos

**Página original:** https://www.123vagas.com.br/vaga/analista-desenvolvimento-analitico-pleno-itapira-sp-93940
